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美诺华:子公司瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评

更新时间:2023-10-10 16:00:58

导读 美诺华10月10日公告,近日,公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司瑞舒伐他汀钙原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简...

美诺华10月10日公告,近日,公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司瑞舒伐他汀钙原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

该品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(lla型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(llb型)。该品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

本次对该产品累计研发投入共计3547万元(未经审计)。

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