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石四药集团:取得替硝唑片及奥硝唑片的药品生产注册批件

更新时间:2023-10-11 17:01:35

导读 石四药集团10月11日在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关替硝唑片(0.5g)及奥硝唑片(0.5g)的药品生产注册批件,均属于化...

石四药集团10月11日在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关替硝唑片(0.5g)及奥硝唑片(0.5g)的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价。

替硝唑片主要用于治疗滴虫病、贾第鞭毛虫病、阿米巴病、细菌性阴道炎、幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡、治疗厌氧菌感染,及预防由厌氧菌引起的术后感染。奥硝唑片主要用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病、治疗对奥硝唑敏感的厌氧菌引起的感染,及预防外科手术引起的敏感厌氧菌感染。

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