更新时间:2022-09-21 17:01:43
瑞士药企诺华公司9月21日宣布,美国联邦巡回上诉法院驳回了其要求重新审理多发性硬化症口服药Gilenya的剂量方案专利有效性的请求,因此该公司计划向美国最高法院上诉。
该裁决意味着东阳光(HEC Pharma)和其他制药公司有可能很快推出0.5毫克Gilenya的仿制药。诺华在声明中说,如果仿制药在美国推出,该公司预计2022财年的销售额将受到3亿美元的负面影响。关于2022年全年以固定货币计算的集团销售和核心营业收入增长,该公司继续预期两者波动均在中等个位数范围内。
2020年8月,美国特拉华州地区法院对东阳光颁发了永久禁令。2022年1月,美国联邦巡回上诉法院的一个三法官小组发布一项裁决,支持诺华剂量方案专利的有效性。东阳光随后提起上诉,2022年6月,联邦巡回上诉法院的一个小组推翻了之前的决定,认定该专利无效。