更新时间:2021-10-17 11:06:23
布里斯托大学和剑桥大学的科学家们开发了一种新型的聚合物心脏瓣膜,这种瓣膜的寿命可能比目前的人工瓣膜更长,这也将防止数百万患有心脏瓣膜的患者需要终身血液稀释片。研究团队在《生物材料科学》年发表的最新体外研究结果显示,PoliValve可使用长达25年。
全世界每年有130多万心脏瓣膜疾病患者需要瓣膜置换治疗。目前有两种人工瓣膜可用于此目的。两者在耐用性或生物相容性方面都有局限性。生物瓣膜由固定的猪或牛组织制成,具有良好的生物相容性,这意味着患者终身不需要血液稀释片。然而,它们只能持续10到15年。机械瓣膜虽然耐久性好,但生物相容性差,因此患者必须每天服用药物稀释血液,防止血凝块引起危及生命的并发症。
剑桥大学化学工程与生物技术系结构材料组负责人Geoff Moggridge教授,英国布里斯托尔大学转化生物医学研究中心(TBRC)负责人Raimondo Ascione教授花了三年时间开发该项目,并在新型polivor上进行体内和体外测试。
波利维是由莫格里奇教授、玛尔塔塞拉尼博士、剑桥大学的乔安娜斯塔夏克博士和布里斯托尔大学的阿西奥尼教授创立的。在科斯坦蒂诺教授团队前期工作的基础上,Polivive由特殊共聚物制成,旨在提高天然心脏瓣膜的柔韧性、生物相容性和耐久性。
该装置结合了优异的耐用性和生物相容性,解决了目前生物和机械人工瓣膜的局限性。它是通过简单的成型工艺制成的。因此,它还显著降低了制造和质量控制成本。
莫格里奇教授说:“这些令人印象深刻的结果表明,PoliValve是一种很有前途的瓣膜替换手术的替代品。尽管还需要进一步的测试,但我们相信,这可能会对每年数十万接受瓣膜置换手术的患者产生重大影响。”
布里斯托尔的TBRC工厂已经对动物进行了初步测试,这是确保安全的第一个强制性体内测试步骤。在将这种新疗法带给患者之前,已经计划并实施了长期的体内试验,并提供了资金作为必要的额外步骤。
英国心脏基金会医学主任尼利斯萨马尼教授说:“需要人工心脏瓣膜的患者往往面临着在金属瓣膜和组织瓣膜替换之间做出选择的困难。
“金属瓣膜可以长期使用,但患者需要终身服用降血脂药物。虽然这种药物可以防止瓣膜上凝块的形成,但也会增加严重出血的风险。
“已经更换组织瓣膜的患者通常不需要服用这种药物。然而,瓣膜的耐久性差,这意味着患者可能面临进一步的手术。
“聚合物瓣膜兼具两者的优点——耐用,不需要使用血液稀释药物。尽管这种瓣膜在用于患者之前需要进一步测试,但这是一个有希望的发展,BHF对此感到高兴。支持这项研究。”
根据ISO标准,新的人工心脏瓣膜必须经历至少2亿次在人体试验中进行的台架试验(相当于5年的寿命)的打开和关闭重复。新的剑桥-布里斯托尔聚合物阀门已经轻松地超过了这一点。
PoliValve还超过了ISO标准对流体力学测试的要求,表现出与目前市场上同类最佳生物瓣膜相当的体外功能性能。在这个小规模的可行性研究中,在手术后1至24小时对三只绵羊进行了体内研究。结果表明,该瓣膜易于缝合,无机械故障,无瓣膜反流,瓣膜斜度低,组织病理学生物相容性好。
Ascione教授补充道:“革命性的PoliValve是基于Bristol/Cambridge的先进生物医学交叉受精的结果,它基于生物材料、计算模型、先进的临床前开发/测试以及了解患者需求的临床医生。新阀门可以帮助数百万人。我们计划在未来五年对患者进行测试。"
这项由英国心脏基金会资助的研究包括一个由惠特尔实验室的詹姆斯泰勒博士、纽卡斯尔大学的研究团队、扎曼教授、布里斯托尔大学的萨德苏莱曼教授和米兰理工大学的科斯坦蒂诺教授组成的团队。