联化科技：子公司通过美国FDA现场检查

更新时间：2023-09-15 17:00:53

导读联化科技9月15日公告，子公司联化科技（台州）有限公司于7月31日至8月4日接受了美国食品药品监督管理局（美国FDA）为期五天的cGMP现场...

联化科技9月15日公告，子公司联化科技（台州）有限公司于7月31日至8月4日接受了美国食品药品监督管理局（美国FDA）为期五天的cGMP现场检查。该现场检查是由2个API及1个高级中间体引发的GMP监督检查和注册批准前检查。台州联化近日收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告（EIR），报告检查结果为0-483（零缺陷）。

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