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华森制药:盐酸丁螺环酮片获美国FDA新增生产场地批准

更新时间:2023-10-10 17:01:19

导读 华森制药10月10日公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的关于盐酸丁螺环酮片(ANDA#208972)新增...

华森制药10月10日公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的关于盐酸丁螺环酮片(ANDA#208972)新增药品生产场地的PAS(Prior Approva Supplement)批准的通知。

盐酸丁螺环酮片主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解,属于国家基药、国家医保药物,为芳香族哌嗪类抗焦虑药,是一种5-HT1A受体激动剂,治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

本次公司收到美国FDA PAS批准通知,有利于丰富公司在精神神经系统领域的产品。

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