更新时间:2024-01-04 08:00:50
1月4日消息,1月1日晚间,恒瑞医药公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。复星医药日前公告称,公司控股子公司药品获美国FDA快速通道资格。复星医药表示,此次获得FTD认证,将有利于加快推进该新药的临床试验以及上市注册进度。回望2023年,创新药赛道风起云涌,成为中国药企出海突破元年。业内人士表示,随着创新产品在海外相继获批上市,中国创新药出海逐步进入到集中收获阶段。中国企业在国际市场竞争力持续提升,创新和出海有望成生物医药产业增长亮点。(中国证券报)
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